UCFDヒト由来さい帯抽出物溶液

2021-09

当院が使用しているUCFDはヒト由来臍帯(臍帯抽出物)を凍結乾燥して得た粉末のことです。
本院采用的UCFD为人源脐带(脐带提取物)通过冷冻干燥技术处理后的高纯粉末


当院で使用しているUCFD注射溶液のさい帯の由来は、日本の特別な契約をした16 の病院(関東)において、臍帯提供者の1人1人について、ウイルス検査を実施し、ウイルス感染の無い健常妊婦の満期臍帯のみです。

本院所使用的UCFD注射液原材料,源于与日本签订特别合同的16家医院(关东)。采样前对每一位脐带提供者都进行了全面的病毒检测,能制作UCFD的脐带都是来自健康孕妇的满期脐带


在脐带原材料的选择上,我们遵循以下原则


1. 未熟児、堕胎による臍帯は、一切使用いたしません。また、正常な臍帯のみ、病院内で即時冷凍保存されます。

1.不使用早产儿、堕胎儿的脐带。 只有正常婴儿的正常、健康的脐带,才会在医院内即时冷冻保存备用。


2. 日本国内以外でのヒト臍帯の収集は一切おこないません。

2.不收集在日本国以外其他地方的人体脐带


製造工程 制造工序


日本国内でヒト由来原料の確固たる信頼と実績があり、医薬品GMP に準じる製造設備を持つ、国内最大原料メーカーによって、製造されています。

由日本最大的原料制造商生产,该制造商拥有符合GMP标准(药品生产质量管理规范)的生产设备,在日本对人源原料有超高信赖度和生产实绩


1. 原料メーカーに納品時、ウイルス検査を実施し、安全が確認された原体のみ、胎盤と臍帯を分離して原料の製造工程に入ります。

1.向原料厂家提交原料时,会进行病毒检测,只有安全性得到认可的原体,才能分离胎盘和脐带进入原料制造工序


2. 製造工程の中で、酵素分解→遠心分離(3,500rpm,10 分)→ろ過(200nm)→加熱殺菌処理が行われ、減圧凍結乾燥処理(-40℃・20 分→-20℃・12 時間) により、乾燥末原料が得られます。

2.生产过程中,进行酶解→离心分离(3,500 rpm,10分钟)→过滤(200 nm)→加热灭菌处理,然后通过减压冷冻干燥处理(-40℃,20分钟→-20℃,12小时)获得干燥的粉末原料。


3. 得られた乾燥末原料について、一般細菌・重金属試験、再度、ウイルス試験などの安全試験を実施。規格内の乾燥末原料のみ、滅菌済バイアル瓶に充填されます。

3.对所获得的粉末原料进行普通细菌・重金属测试,并再次进行病毒测试。只有符合标准的粉末原材料才能装入灭菌瓶中。




ウイルス検査 病毒检查


ウイルス検査  下記すべての試験において、陰性である。

以下所有检测均为阴性方为“合格”


(1) HIV 抗原・抗体

指定の希釈倍率で調整した本品につき測定するとき、COI は1.00 未満である。(CLIA 法)

(1)HIV抗原·抗体

以指定的稀释倍率调整的本产品进行测定时,COI小于1.00(CLIA法)


(2) TPHA (定性)

指定の希釈倍率で調整した本品につき試験するとき、陰性である。(LA 法およびPA 法)

(2)TPHA(定性)

以指定的稀释倍率调整的本产品进行测定时,结果是阴性(LA法和PA法)。


(3) HCV-RNA (定量・定性)

指定の希釈倍率で調整した本品につき測定するとき、1.2LogIU/mL 未満であり、

増幅反応シグナルは検出されない。(TaqMan-PCR 法)

(3)HCV-RNA(定量/定性)

以指定的稀释倍率调整的本品进行测定时,小于1.2 LogIU/mL,未检测到扩增反应信号(TaqMan-PCR法)


(4) HBs 抗原(定性)

指定の希釈倍率で調整した本品につき測定するとき、陰性である。(RPHA 法)

(4)HBs抗原(定性)

以指定的稀释倍率调整的本品进行测定时,结果是阴性(RPHA法)。




当院取り扱いUCFDのサイトカイン量 本医院提供UCFD的细胞因子量


image.png


image.png


image.png


成長因子

特徴

EGF

(上皮細胞増殖因子)

・表皮細胞を増殖する成長因子

・肌のターンオーバーを促進

FGF

(繊維芽細胞増殖因子)

・肌の真皮に存在する成長因子

・コラーゲンを産生する繊維芽細胞の増殖を促す成長因子

HGF

(肝細胞増殖因子)

・肝細胞の増殖を促す成長因子

・正常な肝細胞を増やす事で肝硬変や慢性肝炎を防ぐ




通常のプラセンタ製剤よりサイトカイン量が数倍以上含まれています。

它含有比普通人胎素制剂更多倍的细胞因子


水光注射による注入 水光方式注射UCFD


image.png

効果

ボリュームアップ、皮膚の引き締め、肌のきめ/明るさの改善、シワの改善 目の周り、口の周り、首、顔全体

くま、毛穴の改善

使面部饱满有弹性,紧致肌肤,改善肤质/改善暗沉

皱纹改善:眼周、口周、颈部、全脸

改善黑眼圈和毛孔



推奨治療回数 推荐治疗频次

治療回数:2~3週間毎、その後維持の為に3~4週間に1回程度

治疗频次:每2-3周一次,之后为了维持效果,每3-4周做一次







電話
メール
アクセス
TOP