高濃度プラセンタ注射(PFD)

2021-09


プラセンタとは? 什么是人胎素


「プラセンタ」とは、フランス語で胎盤を意味します。

お腹の中の胎児は母親の胎盤から栄養をもらっています。

そのため1個の受精卵が約280日後には、体重3000g、体長40cmの赤ちゃんに成長するために必要な多彩な栄養素が胎盤(プラセンタ)に含まれています。

人胎素,在法语中是胎盘的意思

胎盘是胎儿从母亲体内获取营养的“工具”, 内含一个受精卵,为在280天后成长为体重3000克、体长40厘米的婴儿提供所需的各种营养素



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プラセンタならではの栄養素として注目されているのが肝細胞成長因子、繊維芽細胞成長因子、血管成長因子といった「成長因子」です。

プラセンタが作りだすこれらの成長因子は細胞分裂を活性化するとともに、胎児の細胞を臓器へと作り変える働きをします。

作为胎盘特有的营养成分,肝细胞生长因子、成纤维细胞生长因子、血管生长因子等「生长因子」一直以来都备受关注。胎盘产生的这些生长因子在激活细胞分裂的同时,也起着将胎儿细胞转化为内脏器官的作用



なかでも肝細胞成長因子は、肝臓だけでなく、他の臓器を再生・修復する作用がありますし、繊維芽細胞成長因子は、肌のハリや弾力、

潤いに欠かせないコラーゲンやヒアルロン酸、エラスチンといった成分を生成する線維芽細胞の働きを活発化させるため肌の老化を防いでくれます。

其中,肝细胞生长因子不仅对肝脏有再生和修复作用,还对其他器官有类似作用。成纤维细胞生长因子通过激活成纤维细胞的活性来防止皮肤老化,为人体提供不可欠缺的胶原蛋白、透明质酸和弹性蛋白等成分,这些成分对皮肤的紧致,弹性和滋润是必不可少的

プラセンタは「厚生労働省が認定する美白成分」の一つです。

不要な細胞を取り除き、新しい細胞の成長を促す作用を持っているので、様々な肌トラブル(ニキビ・たるみ・乾燥など)の改善や美白効果があると知られています。

人胎素是「厚生劳动省认定的美白成分」之一。具有清除无用细胞并促进新细胞生长的作用,可改善各种问题肌肤(痤疮・松弛・干燥等)以及良好的美白效果

また更年期障害の治療薬としても利用されています。

プラセンタはホルモンバランスを整えたり、自律神経の働きを正常にしたりする働きがあるため、更年期障害の症状を改善または軽減が期待できます。


同时,人胎素还被用于治疗更年期障碍,它可以调节荷尔蒙平衡,使自主神经功能正常,有望改善或减轻更年期症状


その他にもアトピーや花粉症などのアレルギー症状も緩和できるほか、多くの病気(糖尿病や肝機能障害・腎臓病・心筋梗塞・高血圧など)の症状を改善できる薬理効果を持っているので、健康な人であっても「疲労回復」や「むくみ」を改善する目的で利用する人も増えています。プラセンタは美容面でも医療面でも多岐にわたる活躍を期待できる、美と健康に特化した成分です。

除此之外,人胎素还可以缓解特应性皮炎和花粉症等过敏症状,具有改善多种疾病(糖尿病和肝功能障碍・肾脏病・心肌梗塞・高血压等)症状的药理效用,目前人胎素被广泛的用于“恢复疲劳”和改善“浮肿”。 期待人胎素在美容方面和医疗方面有着更为活跃的表现,因为它是针对美和健康的独特成分,有着巨大的潜力亟待开发


当院で使用している高濃度プラセンタ薬剤の胎盤の由来は、日本の特別な契約をした16 の病院(関東)において、胎盤提供者の1人1人について、ウイルス検査を実施し、ウイルス感染の無い健常妊婦の満期胎盤のみです。

本医院使用的高浓度人胎素药剂的胎盘原材,源自与我们签订特别合同的16家日本医院(关东),我们对每一位胎盘提供者都会进行全面的病毒检测,仅采用没有病毒感染的健康孕妇的满期胎盘

在脐带原材料的选择上,我们遵循以下原则

1. 未熟児、堕胎による胎盤は、一切使用いたしません。また、正常な胎盤のみ、病院内で即時冷凍保存されます。

1.不使用早产儿、堕胎儿的脐带。 只有正常婴儿的正常、健康的脐带,才会在医院内即时冷冻保存备用


2. 日本国内以外でのヒト胎盤の収集は一切行いません。

2.不收集在日本国以外其他地方的人体脐带

製造工程 制造工序


日本国内でヒト由来原料の確固たる信頼と実績があり、医薬品GMP に準じる製造設備を持つ、国内最大原料メーカーによって、製造されています。

由日本最大的原料制造商生产,该制造商拥有符合GMP标准(药品生产质量管理规范)的生产设备,在日本对人源原料有超高信赖度和生产实绩


1. 原料メーカーに納品時、ウイルス検査を実施し、安全が確認された原体のみ、胎盤と臍帯を分離して原料の製造工程に入ります。

1.向原料厂家提交原料时,会进行病毒检测,只有安全性得到认可的原体,才能分离胎盘和脐带进入原料制造工序。


2. 製造工程の中で、酵素分解→遠心分離(3,500rpm,10 分)→ろ過(200nm)→加熱殺菌処理が行われ、減圧凍結乾燥処理(-40℃・20 分→-20℃・12 時間) により、乾燥末原料が得られます。

2.生产过程中,进行酶解→离心分离(3,500 rpm,10分钟)→过滤(200 nm)→加热灭菌处理,然后通过减压冷冻干燥处理(-40℃,20分钟→-20℃,12小时)获得干燥的粉末原料


3. 得られた乾燥末原料について、一般細菌・重金属試験、再度、ウイルス試験などの安全試験を実施。規格内の乾燥末原料のみ、滅菌済バイアル瓶に充填されます。

3.对所获得的粉末原料进行普通细菌・重金属测试,并再次进行病毒测试。只有符合标准的粉末原材料才能装入灭菌瓶中。

ウイルス検査 病毒检查

下記すべての試験において、陰性である。

以下所有检测均为阴性方为“合格”


(1) HIV 抗原・抗体

指定の希釈倍率で調整した本品につき測定するとき、COI は1.00 未満である。(CLIA 法)

(1)HIV抗原·抗体

以指定的稀释倍率调整的本产品进行测定时,COI小于1.00(CLIA法


(2) TPHA (定性)

指定の希釈倍率で調整した本品につき試験するとき、陰性である。(LA 法およびPA 法)

(2)TPHA(定性)

以指定的稀释倍率调整的本产品进行测定时,结果是阴性(LA法和PA法)



(3) HCV-RNA (定量・定性)

指定の希釈倍率で調整した本品につき測定するとき、1.2LogIU/mL 未満であり、

増幅反応シグナルは検出されない。(TaqMan-PCR 法)

(3)HCV-RNA(定量/定性)

以指定的稀释倍率调整的本品进行测定时,小于1.2 LogIU/mL,未检测到扩增反应信号(TaqMan-PCR法)


(4) HBs 抗原(定性)

指定の希釈倍率で調整した本品につき測定するとき、陰性である。(RPHA 法)

(4)HBs抗原(定性)

以指定的稀释倍率调整的本品进行测定时,结果是阴性(RPHA法)。




当院取り扱い高濃度プラセンタサイトカイン量  提供高浓度人胎素细胞因子量


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成長因子 生长因子名称

特徴 特征

EGF

(上皮細胞増殖因子)

(表皮生长因子)

・表皮細胞を増殖する成長因子

・增殖表皮细胞的生长因子

・肌のターンオーバーを促進

・促进皮肤新陈代谢

FGF

(繊維芽細胞増殖因子)

(成纤维细胞生长因子)

・肌の真皮に存在する成長因子

・存在于皮肤真皮中的生长因子

・コラーゲンを産生する繊維芽細胞の増殖を促す成長因子

・促进产生胶原蛋白的成纤维细胞增殖的生长因子

HGF

(肝細胞増殖因子)

(肝细胞生长因子)

・肝細胞の増殖を促す成長因子

・促进肝细胞增殖的生长因子

・正常な肝細胞を増やす事で肝硬変や慢性肝炎を防ぐ

・增加正常肝细胞来防止肝硬化和慢性肝炎

通常のプラセンタ製剤よりサイトカイン量が数倍以上含まれています。

它含有比普通人胎素制剂更多倍的细胞因子。


効果

創傷治癒、滋養強壮、お肌のハリ・弾力(他のプラセンタ製剤より、FGF(繊維芽細胞増殖因子)が多く含まれている為、

真皮の繊維芽細胞の増殖を促します。

伤口愈合、滋养强健、皮肤紧致・弹性(与其他胎盘制剂相比,FGF(成纤维细胞生长因子)含量更多,能有效促进真皮成纤维细胞的增殖。)


推奨治療回数 推荐治疗频次


治療回数:2~3週間毎、その後維持の為に3~4週間に1回程度

治疗频次:每2~3周一次,之后为了维持效果,每3~4周做一次



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